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質(zhì)量保證
  • 質(zhì)量中心承擔(dān)了公司原料藥、制劑、中間體和進(jìn)廠原輔包等有關(guān)檢驗(yàn)工作,以及對(duì)整個(gè)生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。同時(shí)還承擔(dān)檢驗(yàn)技術(shù)研究以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)工作。質(zhì)量中心是一個(gè)儀器和環(huán)境設(shè)施配套齊全、裝備精良、檢測(cè)技術(shù)完善、人員結(jié)構(gòu)合理、管理手段科學(xué)的檢測(cè)部門。2012年獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(注冊(cè)號(hào):L5649);2013年引進(jìn)世界先進(jìn)的LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)),運(yùn)行良好。

  • 質(zhì)量中心現(xiàn)擁有HPLC-MS、GC-MS、HPLC、UPLC及GC等大型儀器60多臺(tái);擁有全自動(dòng)溶出儀20多臺(tái),引進(jìn)激光粒徑儀、X射線衍射儀、法國(guó)生物梅里埃VITEK 2 compact菌種鑒定儀、(近)紅外光譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等一批高精尖分析儀器。質(zhì)量中心設(shè)辦公室、儀器室、生測(cè)室、化學(xué)室、標(biāo)化室、留樣穩(wěn)考室、計(jì)量室等。質(zhì)量中心目前人員近40人,其中4人具高級(jí)技術(shù)職稱,24人具有中級(jí)技術(shù)職稱,1名博士,16名碩士。質(zhì)量中心嚴(yán)格遵循“公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效”的質(zhì)量方針,所有人員嚴(yán)格按照法定的要求開展檢驗(yàn)工作。所有檢驗(yàn)活動(dòng)都是以科學(xué)為基礎(chǔ)、以合規(guī)為前提、以文件為指導(dǎo),保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確真實(shí)。并且追求精益求精、持續(xù)改進(jìn)。

  • 秉承“用心制好藥、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)”的質(zhì)量理念,我們公司藥品連續(xù)30多年來(lái)在國(guó)家、省、市各級(jí)市場(chǎng)抽檢中,均保持100%合格。質(zhì)量中心多次代表公司參加省、市級(jí)職業(yè)技能大賽,榮獲一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)等,優(yōu)秀組織獎(jiǎng)。我們將繼續(xù)堅(jiān)持質(zhì)量創(chuàng)新,積極尋求外部合作、科學(xué)發(fā)展,力爭(zhēng)成為全國(guó)乃至國(guó)際領(lǐng)先水平的藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

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