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江蘇省藥品監(jiān)督管理局GMP檢查組檢查四藥激素類原料藥
  2021/09/13| 閱讀次數(shù):3309

          

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       9月7至10日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局GMP檢查組對我公司原料藥LSJL、XBCC片劑(激素類)進行了GMP符合性檢查。檢查涵蓋質(zhì)量管理六大系統(tǒng)。經(jīng)過為期4天的檢查,順利通過了現(xiàn)場審計,檢查組一致認為公司質(zhì)量體系運行良好,但在一些細節(jié)上還需要改進,檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷,針對一般缺陷,檢查組提出了改進建議。通過此次現(xiàn)場檢查,人員對質(zhì)量體系的理解更加深刻,對體系的持續(xù)改進有了更明確的目標,此次檢查是對公司質(zhì)量系統(tǒng)一次有力的促進和提升。

       針對本次GMP符合性檢查,各部門高度重視,抓在日常,嚴在經(jīng)常,大家齊心協(xié)力,充分準備,取得了階段性成果。通過此次檢查后,公司新產(chǎn)品LSJL也有望早日投放市場,為患者服務!

但我們的最終目標絕不是通過檢查,而是打造完善的質(zhì)量保障體系,為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品,質(zhì)量體系持續(xù)改進永無止境,“用心制好藥”,我們永遠在路上!




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